ISO 10993-11-2006 医疗器械的生物学评价.第11部分:身体组织毒性试验

作者:标准资料网 时间:2024-05-03 17:11:03  浏览:8988   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part11:Testsforsystemictoxicity
【原文标准名称】:医疗器械的生物学评价.第11部分:身体组织毒性试验
【标准号】:ISO10993-11-2006
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2006-08
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC194
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:畜牧业;生物测定;生物分析和试验;生物试验;定义;牙科设备;牙科材料;测定;剂量;评定;萃取;保健;植入物(外科);极限(数学);测量;医用设备;医疗设备;医疗产品;分析方法;质量保证;质量保证体系;残留物含量;残留物;规范(验收);外科设备;外科植入物;试验;毒性;证实
【英文主题词】:Abbreviateddescription;Animalhusbandry;Bioassay;Biological;Biologicalanalysisandtesting;Biologicalhazards;Biologicaltests;Cloth;Conditions;Definitions;Dentalequipment;Dentalmaterials;Design;Determination;Dosage;Dose;Evaluations;Extraction;Healthprotection;Implants(surgical);Information;Inhalation;Limits(mathematics);Measurement;Measuringtechniques;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Methods;Methodsofanalysis;Preparation;Production;Qualityassurance;Qualityassurancesystems;Recommendation;Residualcontent;Residue;Residues;Samples;Selection;Specification(approval);Specimenpreparation;Status;Sterilization(hygiene);Surgicalequipment;Surgicalimplants;Testing;Toxicity;Validation
【摘要】:ThispartofISO10993specifiesrequirementsandgivesguidanceonprocedurestobefollowedintheevaluationofthepotentialformedicaldevicematerialstocauseadversesystemicreactions.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:26P;A4
【正文语种】:英语